Genohope utvider invitasjon til det fjerde MAH Cooperation and CXO Industrialization Forum i Jinan 20. mars

Introduksjon:Velkommen til det fjerde MAH Cooperation and CXO Industrialization Development and Compliance Forum! Dette prestisjetunge arrangementet, arrangert av Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. og co-organisert av Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., skal finne sted 20. mars 2024 på det luksuriøse Shunhe International Hotel i Jinan.

Konferanseoversikt:Dette forumet har som mål å videre implementere ansvaret til innehavere av innehavere av markedsføringstillatelser for å sikre kvaliteten og sikkerheten til farmasøytiske produkter gjennom hele livssyklusen. National Medical Products Administration har gitt ut flere viktige kunngjøringer, inkludert kunngjøring nr. 126 av 2022 om tilsyns- og ledelsesforskriften for gjennomføring av innehavere av innehavere av innehavere av innehavere av innehavere av markedsføringstillatelser av markedsføringstillatelser for legemiddelkvalitet, kunngjøring nr. 132 av 2023 om styrking av tilsyn og ledelse av MAH-betrodd produksjon, og meldingen om utstedelse av retningslinjer for inspeksjon på stedet av MAH-betrodde produksjonssteder (Drug Comprehensive Management [2023] nr. 81). Disse retningslinjene har betydelig skjerpet utstedelsen av B-sertifikater, noe som har ført til streng gransking av søknadsmateriell og inspeksjoner på stedet, noe som gjør det stadig mer utfordrende for enkelte MAH-selskaper å få B-sertifikater.

Forumet har imidlertid som mål å møte disse utfordringene ved å diskutere strategier for streng etterlevelse av dette regelverket. Sentrale emner inkluderer identifisering av mangler ved inspeksjoner på stedet for B-sertifiserte virksomheter, etablering av robuste kvalitetssystemer, gjennomføring av revisjoner for betrodde virksomheter, risikoreduserende strategier og prosedyrer for eierskapsoverføring.

I tillegg til overholdelsesspørsmål, vil forumet utforske riktig implementering av nye forskrifter, verktøy og teknologier for å sikre kontinuerlig etterlevelse av legemiddelforskning og kvalitetsstyring. Videre søker den å bryte informasjonsbarrierer og fremme informasjonsressursintegrasjon ved å tilby en plattform for MAH-innehavere, CRO-er, CMO-er og CDMO-selskaper for å vise frem deres tilbud-etterspørselsinformasjon og bedriftsprofiler. Bransjeeksperter vil analysere og tolke den nåværende statusen og trendene for B-sertifikatlisensiering, og arrangementet vil inneholde økter for B-sertifiserte bedrifter for å frigjøre krav og prosjektere roadshows, og legge til rette for diskusjoner om fremtidige utviklingstrender for farmasøytisk industri.

Rundebordsdiskusjoner:Forumet vil inneholde engasjerende rundebordsdiskusjoner om hete emner, og invitere toppledere fra B-sertifiserte bedrifter, CXO-ledere og eksperter på regulatorisk forskning til å delta. Disse diskusjonene vil utførlig utforske bedrifters perspektiver på hotte spørsmål, dele vellykkede erfaringer og presentere praktiske case-studier.

Ikke gå glipp av denne muligheten til å bli med oss ​​i forkant av compliance og industriutvikling i farmasøytisk sektor. Vi ser frem til å ønske deg velkommen til det fjerde MAH Cooperation and CXO Industrialization Forum i Jinan!