Det sterkeste vekttapsmedisinen Tirzepatide har vært vellykket igjen, effektivt behandlet fettlever

Det sterkeste vekttapsmedisinen Tirzepatide har vært vellykket igjen, effektivt behandlet fettlever

Den 12. juni 2024 publiserte det internasjonale toppmedisinske tidsskriftet "New England Journal of Medicine" (NEJM) to kliniske utprøvingsresultater av legemidler i GLP-1-klassen for pasienter med metabolsk dysfunksjon-relatert steatohepatitt (MASH) ledsaget av leverfibrose .

Den første studien har tittelen "Tirzepatide for metabolsk dysfunksjon - assosiert Steatohepatitt med leverfibrose." Dette er et fase 2, dosefinnende, multisenter, dobbeltblindt, randomisert, placebokontrollert klinisk laboratorium, inkludert 190 pasienter med biopsibekreftet MASH ledsaget av leverfibrose F2 eller F3 (moderat eller alvorlig). Alle deltakerne ble tilfeldig delt inn i 4 grupper, som fikk ukentlig subkutan injeksjonsbehandling med tirzepatid (5 mg, 10 mg, 15 mg dosering eller placebo) i 52 uker, med hovedendepunktet remisjon av MASH og ingen forverring av fibrose etter 52 uker. Det viktigste sekundære endepunktet inkluderer forbedring av fibrose med minst ett stadium, og ingen forverring av MASH.

Resultatene viser at blant placebogruppene, 5 mg, 10 mg og 15 mg behandlingsgruppene, var andelen deltakere som oppnådde standarden for MASH-remisjon og ingen forverring av fibrose, henholdsvis 10 %, 44 %, 56 % og 62 %. og andelen deltakere med minst ett stadiums forbedring i fibrose og ingen forverring av MASH var 30 %, 55 %, henholdsvis 51 % og 51 %.

De vanligste bivirkningene i tirzepatidbehandlingsgruppen var gastrointestinale hendelser, hvorav de fleste var milde eller moderate. Disse dataene indikerer at i denne fase 2 kliniske studien som involverte pasienter med moderat eller alvorlig fibrose av MASH, når det gjelder MASH-regresjon og ingen forverring av fibrose, var tirzepatidbehandling i 52 uker mer effektiv enn placebo. Dette resultatet støtter gjennomføringen av større, langsiktige kliniske studier for ytterligere å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tirzepatid i behandlingen av MASH.

Den andre studien har tittelen "A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis." Dette er en 48-ukers fase 2 klinisk studie, som tilfeldig tildelte 293 voksne pasienter med biopsibekreftet MASH og fibrosestadier F1-F3 i forholdet 1:1:1:1, som fikk ukentlig subkutan injeksjon behandling av survodutid (2,4 mg, 4,8 mg, 6,0mg eller placebo) for 48 uker, med to stadier: en 24-ukers rask doseeskaleringsfase og en påfølgende 24-ukers vedlikeholdsfase.

Hovedendepunktet er den histologiske forbedringen av MASH og ingen forverring av fibrose, og de sekundære endepunktene inkluderer en reduksjon på minst 30 % i leverfettinnhold og en forbedring på minst ett stadium i fibrose vurdert ved biopsi. Resultatene viser at blant placebogruppene, 2,4 mg, 4,8 mg og 6,0 mg behandlingsgruppene, var andelen deltakere med MASH-forbedring og ingen forverring av fibrose henholdsvis 14 %, 47 %, 62 % og 43 %; andelen deltakere med en reduksjon på minst 30 % i leverfettinnhold var henholdsvis 14 %, 63 %, 67 % og 57 %; andelen deltakere med minst ett stadieforbedring i fibrose var henholdsvis 22 %, 34 %, 36 % og 34 %. Forekomsten av bivirkninger i survodutid-behandlingsgruppen og placebogruppen var kvalme (66 % vs. 23 %), diaré (49 % vs. 23 %) og oppkast (41 % vs. 4 %).

Forekomsten av alvorlige bivirkninger i survodutid-behandlingsgruppen og placebogruppen var henholdsvis 8 % og 7 %. Totalt sett var survodutide bedre enn placebo for å forbedre MASH og ikke forverre fibrose, og det er verdt videre forskning i større fase 3 kliniske studier.

GenoHope Biotech Ltd.
En ledende produsent av GLP-1 API
Godkjenning av FDA
Velkommen enhver forespørsel
WhatsApp/tlf:+8613833133635
E-post:info@genohopebio.com